Bolar İstisnası (Bolar Exemption)
Bolar istisnası olarak tanımlanan uygulama, Türkiye’de 6769 Sayılı Sınai Mülkiyet Kanununun 85 inci maddesinin üçüncü fıkrasının (c) bendinde düzenlenmiştir. Bu maddeye göre, ilaçların ruhsatlandırılması ve bunun için gerekli test ve deneyler de dâhil olmak üzere, patent konusu buluşu içeren deneme amaçlı fiiller patentin sağladığı hakkın kapsamı dışında bırakılmıştır.
Bolar istisnası, eşdeğer ilaç üreticilerinin orijinal ilacın patent süresi devam ederken, ilaç ruhsatlandırması sürecinde gerekli test ve deneyleri yapabilme ve bu yolla önceden tamamlanmış olan hazırlıklar sayesinde patent koruma süresi sona erdiğinde piyasaya sunma imkanı sağlamaktadır.
Bu kapsamda, ilaç patentlerinin koruma kapsamı başta olmak üzere geçerliliğinin ve koruma süresinin takibi Bolar istisnasından faydalanmak isteyen ilaç firmaları için büyük önem taşımaktadır.
Bolar istisnası, yalnızca patent koruması kapsamındaki deneme amaçlı fiilleri değil, aynı zamanda veri imtiyazı ile ilişkili süreçleri de kolaylaştıran bir mekanizma olarak öne çıkmaktadır.
SIMAJ, bu alanda karşılaşılabilecek hukuki ve idari süreçlerde, müşterilerine danışmanlık hizmeti verebilmektedir.
Her büyük buluş, küçük bir fikrin korunması ile başlar
Her biri alanında uzman Patent ve Marka vekillerimiz, başvurudan tescile kadar tüm süreçlerde sizi bilgilendirerek, en doğru adımları atmanız için yanınızda olur.